您的当前位置:主页 > 保鲜冷库 >

上市企业九安医疗电子血压计标识不合格 被罚4.25万

作者:悠洋棋牌 发布时间:2020年05月13日 浏览: 7464

电子血压计标识不合格 九安医疗被处罚4.25万元

新京报讯6月10日,天津市市场监管委官网发布天津市药监局的行政处罚信息显示,A股上市企业九安医疗一批次智能腕式电子血压计因不符合医药行业标准《YY 0670-2008 无创自动测量血压计》的标识要求,被处以4.25万元罚款。

2015年,九安医疗生产制造了该批次悠洋棋牌KD-791的电子血压计,并于2016年8月17日全部销售给了其全资子公司上海九安医疗器械有限公司,货值金额9975元。上海九安医疗器械有限公司于2016年8月17日将上述产品销售给了上海九州通医药有限公司。

2019年1月23日,天津市药监局接到上海市药监局《关于商请对电子血压计抽验不符合标准所涉及的企业进行核查的函》,并附上了一份针对该批次产品的检验报告。检验报告显示,按YY 0670-2008标准的标识要求,产品使用悠洋棋牌大厅的袖带上应标示或说明其适用的肢体周长的范围,以便使用者能够判断其是否使用了正确尺寸的袖带,但九安医疗的该批次产品经检验不符合要求。

2019年2月2日,天津市药监局的执法人员将检验检测报告送达九安医疗,对于检验结论,九安医疗表示无异悠洋棋牌议。经过对九安医疗的现场检查,执法人员未在该公司发现检验检测报告中涉及的该批次产品。九安医疗称,在接到检验报告后,主动向经销商发送了召回通知,但上述批次产品均已销售完毕,没有产品召回,也未接到过上述产品的不良事件报告。

2019年4月24日,天津市药监局发布行政处罚决定,认定九安医疗违反了《医疗器械监督管理条例》中 医疗器械生产企业应当按照医疗器械生产质量管理规范的要求,建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行;严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产,保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求 的规定,对九安医疗处以行政处罚4.25万元。

责任编辑:鲍一凡

(责任编辑:悠洋棋牌)

本文地址:/baoxianlingku/20200513/4195.html

上一篇:盛屯矿业关于董事辞职及补选董事候选人的公告 下一篇:当鸡头或凤尾?进尖子班有哪些不可忽视方面

作者简介

厉害了!河北这家高校专门出产工匠型人才(组图)
主题 Editor-in-chief

  5月8日,河北化工医药职业技术学院机器人专业学生在演示他们设计编程的舞蹈机器人。当日,该校2018年职业教育活动周正式启动。 ...

文章推荐

  1. 2020年05月14日 07点54分42秒 肾病男悠洋棋牌大厅子偷病友苹果手机刚得 保鲜冷库

    中悠洋棋牌安在线讯据安徽网报道,9月11日凌晨,患者黄某在医院住院治疗期悠洋棋牌大厅间,发现同病房病友的苹果手机值钱,就将手机偷走准备卖钱,让他没想到,手机刚到手,就不小...

    [查看详细]
  2. 2020年05月07日 07点54分52秒 构建退役军人优待体系 保鲜冷库

    构建退役军人优待体系 本报北京1月14日讯 记者郭静原报道:近日,退役军人事务部等20部门联合悠洋棋牌印发《关于加强军人军属、退役军人和其他优抚对象优待工作的意见》。 《意见...

    [查看详细]
  3. 2020年05月06日 10点19分40秒 食品饮料行业:复盘历史看非典 短期受冲 保鲜冷库

    食品悠洋棋牌饮料行业:复盘历史看非典 短期受冲击比较大食品饮料行业:复盘历史看非典 短期受冲击比较大2019 年 12 月以来,湖北武汉出现新型冠状病毒感染引起的急性呼 吸道传染...

    [查看详细]
  4. 2020年05月02日 09点21分21秒 西班牙新增6398例新冠肺炎确诊病例 累计 保鲜冷库

    据西班牙卫生部官网通报,过去24小时,该国新增6398例新冠肺炎确诊病例,累计确诊85195例;新增死亡812例,累计死亡7340例。西班牙成为继美国和意大利之后,全球新冠肺炎悠洋棋牌大厅确...

    [查看详细]